醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營離不開產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，醫(yī)療產(chǎn)品有嚴(yán)格的質(zhì)量管理要求，而保障ERP管理系統(tǒng)的構(gòu)建可以為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)資源使用質(zhì)量的全面改進(jìn)提供完整的支持。

隨著國內(nèi)外監(jiān)管從上市前監(jiān)管轉(zhuǎn)向產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管，對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了更高的要求。新時(shí)代的醫(yī)療器械監(jiān)管更加注重過程控制，包括對產(chǎn)品、過程和檢驗(yàn)設(shè)備等方面的控制，而不單純只強(qiáng)調(diào)檢測。產(chǎn)品檢測內(nèi)容方面，覆蓋對原材料、過程、成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。這就要求工廠產(chǎn)品檢驗(yàn)（或驗(yàn)證）應(yīng)符合“技術(shù)要求”的全部項(xiàng)目。其中，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的難題主要在于文件和記錄控制、生產(chǎn)管理、采購等環(huán)節(jié)中。

為了解決上述問題，寧波優(yōu)德普研發(fā)了一套適用醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理檢驗(yàn)信息化系統(tǒng)，并應(yīng)用到企業(yè)管理中，用以提高醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系管理水平。

質(zhì)量管理檢驗(yàn)信息化系統(tǒng)分為用戶界面層、應(yīng)用服務(wù)層、數(shù)據(jù)接口層和數(shù)據(jù)庫等四層。檢驗(yàn)人員可以從移動客戶端或PC客戶端操作界面。構(gòu)建產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程模塊，通過連接檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和ERP數(shù)據(jù)，以及信息化系統(tǒng)業(yè)務(wù)模塊之間的數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫包括檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)儲存和ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)動態(tài)鏈接，實(shí)時(shí)更新產(chǎn)品檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)。

生產(chǎn)計(jì)劃管理模塊：合理進(jìn)行生產(chǎn)排產(chǎn)減少庫存積壓和物料的浪費(fèi)，控制生產(chǎn)流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

供應(yīng)商管理模塊：將綜合資質(zhì)、規(guī)模、質(zhì)量認(rèn)證體系、經(jīng)營許可等供應(yīng)商信息錄入系統(tǒng)，幫助企業(yè)對供應(yīng)商進(jìn)行有效甄別篩選，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量。

UDP條碼追溯模塊：系統(tǒng)掌控物料、產(chǎn)品的批次、狀態(tài)、存放及收發(fā)運(yùn)輸，并嚴(yán)格控制有效期，實(shí)現(xiàn)智能化預(yù)警，生成追溯報(bào)告。

庫存優(yōu)化管理模塊：建立適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的庫存管理，將信息輸入系統(tǒng)，便于產(chǎn)品分類管理。

財(cái)務(wù)分析核算模塊：系統(tǒng)自行匯總財(cái)務(wù)計(jì)算、分類統(tǒng)計(jì)，實(shí)時(shí)生成智能分析報(bào)表。

客戶管理模塊：提供詳細(xì)、靈活多變的信息分析功能并為不同的客戶提供定制服務(wù)。

另外寧波優(yōu)德普還可以根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)自身需求進(jìn)行二次開發(fā)或定制開發(fā)，滿足醫(yī)療器械行業(yè)需求，提供合適的ERP解決方案及其他信息化服務(wù)。