目前，全球各國都陸續(xù)開啟了大規(guī)模的新冠疫苗接種。但隨著接種的進(jìn)行，多地紛紛發(fā)現(xiàn)疫苗庫存“告急”，那么我國制藥企業(yè)如何提高生產(chǎn)效率，實現(xiàn)訂單的加速交付呢？

生物制藥基于生物學(xué)、分子生物學(xué)的相關(guān)原理設(shè)計，能夠解決傳統(tǒng)醫(yī)藥不能解決的深層次的問題，在重大疾病的治療和重大疫情的預(yù)防中發(fā)揮了不可替代的作用。

我國制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀？

我國生物制藥行業(yè)施工項目及新開工項目數(shù)及建成投產(chǎn)項目數(shù)均呈逐年增長態(tài)勢，保守估算2020年行業(yè)建成投產(chǎn)項目數(shù)增至1125個。近年來，我國生物制藥行業(yè)投融資額總體呈波動上漲態(tài)勢，2020年行業(yè)投融資額為590.7億元。

截至2021年中國生物制藥行業(yè)投融資事件不完全匯總詳見下表：

生物制藥行業(yè)投資發(fā)展方向和發(fā)展產(chǎn)品主要包括基因工程藥物、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物、中草藥及其有效生物活性成分的提取、發(fā)酵生產(chǎn)、開發(fā)各種疫苗、單抗及酶診斷和治療試劑、開發(fā)靶向藥物等。

制藥企業(yè)如何加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)科學(xué)管理？

一、做好預(yù)防工作，提高設(shè)備運行效率

受到傳統(tǒng)管理思想的影響，醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的管理主要以后期維修為主，對于前期的預(yù)防工作沒有引起足夠的重視?，F(xiàn)階段，國內(nèi)大部分制藥企業(yè)主要使用 GMP 管理。換言之，只有設(shè)備發(fā)生故障或問題，才著手進(jìn)行修理。對于這一落后的管理理念，不利于正常生產(chǎn)工作的開展。因而，當(dāng)前應(yīng)加強(qiáng)管理理念的轉(zhuǎn)換，將“事后維修”變?yōu)椤笆虑邦A(yù)防”。首先，制藥

企業(yè)要應(yīng)用科學(xué)的管理方法，做好故障種類與部位的預(yù)測，發(fā)現(xiàn)問題及時排除。其次，一旦某一制藥設(shè)備出現(xiàn)故障，可能導(dǎo)致整條生產(chǎn)線停工檢修，進(jìn)而使得制藥企業(yè)蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失。通過引用事先維修的方法，并加強(qiáng)各類故障的預(yù)防性檢修工作，可以變被動為主動，確保整個生產(chǎn)的正常生產(chǎn)。

二、利用信息化工作ERP系統(tǒng)提高管理質(zhì)量

進(jìn)入 21 世紀(jì)以來，信息技術(shù)與自動化控制技術(shù)在各行各業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用。當(dāng)前，在開展醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的管理工作期間，要加強(qiáng)對信息化、智能化、自動化工具的應(yīng)用，提高管理工作的整體質(zhì)量，確保各項生產(chǎn)工作的有序開展。一方面，要加強(qiáng)對計算機(jī)存儲功能的應(yīng)用，做好基層維修數(shù)據(jù)的積累與分析，進(jìn)而為后續(xù)的檢修與維護(hù)工作提供幫助。另一方面，要提高管理工作的信息化水平，通過對日常維修數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分類之后，建立設(shè)備故障管理數(shù)據(jù)庫，并利用大數(shù)據(jù)開展設(shè)備的管理故障維修。

三、立足現(xiàn)實，加強(qiáng)對管理經(jīng)驗的積累

首先，制藥企業(yè)的管理工作應(yīng)當(dāng)立足現(xiàn)實。實現(xiàn)機(jī)械設(shè)備的科學(xué)管理是一個循序漸進(jìn)的過程，管理質(zhì)量無法在較短的時間內(nèi)得到顯著的提升。鑒于此，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合自身管理現(xiàn)狀，做好管理模式的創(chuàng)新、管理流程的優(yōu)化、管理辦法的改進(jìn)等工作，為管理質(zhì)量的提升奠定堅實的基礎(chǔ)。其次，要加強(qiáng)對各類醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理經(jīng)驗的積累。對于制藥企業(yè)而言，要不斷完善醫(yī)藥設(shè)備的管理機(jī)制，對不同種類的機(jī)械設(shè)備做好分類管理，并針對設(shè)備的實際運行與檢修狀況，制定相應(yīng)的管理方法與措施，提高管理工作的針對性、有效性。此外，制藥企業(yè)要不斷完善內(nèi)部管理機(jī)制，提高管理措施的可行性，并結(jié)合實際管理情況，摒棄形式化、表面化的管理措施，加強(qiáng)理論與實踐的結(jié)合，提高管理工作的科學(xué)化效果。

四、注重醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備定期巡查與檢修

對于制藥企業(yè)而言，如果前期防范措施不到位，后期設(shè)備運行期間經(jīng)常出現(xiàn)各類故障。制藥企業(yè)要形成“事先預(yù)防為主，定期檢修為輔”的管理模式，并結(jié)合制藥設(shè)備實際管理中可能遇到的運行故障，加強(qiáng)對常見故障類型的巡查與檢修。因而，制藥企業(yè)首先應(yīng)制定完善的醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備巡查與檢修機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題及時予以處置，并根據(jù)檢修情況做好記錄，為后續(xù)設(shè)備檢修提供幫助。其次，參與管理的人員應(yīng)樹立強(qiáng)烈的防范意識與檢修意識，檢修工作要及時。對于一些突發(fā)性的故障，要專門制定配套的檢修流程。

五、推進(jìn)6S管理，提高車間現(xiàn)場管理水平

制藥企業(yè)在開展生產(chǎn)工作時，為實現(xiàn)利益的擴(kuò)大化，就需要加強(qiáng)現(xiàn)場管理，提高設(shè)備的使用效率，降低故障發(fā)生的頻率。這一過程中，應(yīng)加強(qiáng)對現(xiàn)場管理人員的培訓(xùn)與考核。一方面，制藥企業(yè)要定期組織設(shè)備管理人員開展培訓(xùn)，加深現(xiàn)場人員對生產(chǎn)流程深入的了解。 另一方面，制藥企業(yè)要建立健全責(zé)任機(jī)制，將管理責(zé)任落實到每一位管理人員身上，并將管理工作質(zhì)量與員工的績效掛鉤，以此提高管理人員的積極性與責(zé)任心。此外，制藥企業(yè)車間管理應(yīng)實現(xiàn)物品擺放的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化，保持明亮的車間現(xiàn)場。

優(yōu)德普SAP醫(yī)療行業(yè)解決方案

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（1）優(yōu)德普通過對醫(yī)療行業(yè)的理解，基于SAP成功思想和技術(shù)，融合現(xiàn)代化管理理念和流程，實現(xiàn)“人財物”“醫(yī)教研”“護(hù)藥技”管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化。

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（3）通過自主開發(fā)的條碼追溯系統(tǒng)，貫穿于醫(yī)藥采購、生產(chǎn)和銷售的全過程，進(jìn)行批次智能化管理，有利于產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的監(jiān)控以及質(zhì)量事故的追蹤溯源。